La ANMAT suspendió la habilitación de una distribuidora de productos médicos en Mendoza
El organismo nacional detectó graves irregularidades sanitarias en la firma Biogamma S.R.L., ubicada en Godoy Cruz, tras una inspección de rutina.
22 abril, 2026
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión preventiva de la habilitación de la firma Biogamma S.R.L., mediante la Disposición N° 2063/26 publicada este miércoles.
La medida afectó las operaciones de la empresa, situada en la calle Cervantes de Godoy Cruz, en sus funciones como importadora y distribuidora de productos médicos y de diagnóstico. Asimismo, el organismo inició un sumario sanitario debido a presuntas infracciones que pusieron en duda la seguridad de los insumos comercializados.
La determinación se originó a partir de una serie de inspecciones técnicas realizadas mientras la compañía tramitaba la renovación de su autorización y la verificación de Buenas Prácticas. Durante la fiscalización, los agentes sanitarios detectaron diversas anomalías, entre las que se destacaron la presencia de productos con fechas de vencimiento caducas y artículos que carecían del rótulo de importación obligatorio.
Además, se halló material destinado a esterilización almacenado de forma inapropiada junto a productos ya aprobados para su uso.
El informe oficial subrayó serias deficiencias en la trazabilidad de los insumos médicos, ya que la firma no presentó la documentación completa necesaria para garantizar el seguimiento de los productos desde su origen. Los inspectores también constataron la realización de actividades de reúso no permitidas y el hallazgo de envases abiertos sin los registros de no conformidad correspondientes. Estas fallas administrativas impidieron asegurar que los elementos distribuidos cumplan con los estándares de calidad exigidos por la normativa vigente.
El edificio también presentaba irregularidades
En cuanto a la infraestructura, el organismo nacional observó condiciones edilicias inadecuadas que comprometían la integridad de la mercadería: se reportó la presencia de humedad y un marcado deterioro en los depósitos, factores que incrementaron los riesgos de contaminación y confusión de los productos médicos.
La falta de documentación respaldatoria sobre las Buenas Prácticas de Fabricación reforzó la sospecha de que la empresa operaba fuera de los protocolos de seguridad sanitaria indispensables para el sector.
Finalmente, la ANMAT ratificó que la suspensión se mantendrá vigente hasta que la empresa regularice su situación y logre acreditar el estricto cumplimiento de las normas de salud pública.
